Comment participer aux essais cliniques?
Si vous recherchez un essai clinique pour le traitement du cancer, vous voudrez peut-être commencer par le National Cancer Institute (NCI), qui parraine la plupart des essais cliniques liés au cancer qui reçoivent un financement gouvernemental.
Avant qu'un médicament ou un traitement puisse être approuvé pour une utilisation en Europe, il doit passer par une série d'essais cliniques pour déterminer son efficacité et identifier les effets secondaires. Les essais cliniques donnent de l'espoir aux patients souffrant de maladies chroniques ou de maladies incurables, y compris divers types de cancer. De nouveaux médicaments et schémas thérapeutiques sont constamment mis au point, susceptibles de rendre la vie des gens plus longue et plus saine. Même si vous êtes en bonne santé, de nombreux essais cliniques nécessitent également des volontaires en bonne santé.
Partie 1 sur 3: trouver un essai approprié
- 1Parlez à votre médecin. Si vous souffrez d'une maladie chronique ou d'un problème de santé, votre fournisseur de traitement principal est votre meilleure source d'essais cliniques qui pourraient vous être utiles. Faites savoir à votre médecin que vous souhaitez explorer les possibilités.
- Si vous entendez parler d'un essai par vous-même, parlez-en à votre médecin et faites-lui savoir que vous souhaitez y participer. Ils peuvent vous dire s'ils pensent que vous bénéficierez du médicament ou du traitement à l'étude.
- 2Rechercher des listes sur Internet. Les agences gouvernementales, ainsi que les organisations à but non lucratif et les fondations médicales, tiennent à jour des listes d'essais cliniques recherchant actuellement des participants. Ajoutez les listes que vous trouvez à vos favoris afin de pouvoir les consulter souvent.
- Les listes sont maintenues par des groupes qui parrainent des essais cliniques, y compris des sociétés pharmaceutiques et des écoles de médecine.
- L'une des sources les plus importantes est la base de données maintenue par les National Institutes of Health (NIH), disponible sur www.clinicaltrials.gov.
- Si vous recherchez un essai clinique pour le traitement du cancer, vous voudrez peut-être commencer par le National Cancer Institute (NCI), qui parraine la plupart des essais cliniques liés au cancer qui reçoivent un financement gouvernemental. Consultez leur liste sur www.cancer.gov/clinicaltrials.
- 3Identifiez et évitez les escroqueries. Surtout si vous avez récemment reçu un diagnostic de maladie grave ou potentiellement mortelle, vous pouvez être désespéré pour un «remède». Mais si quelque chose semble trop beau pour être vrai, c'est probablement le cas.
- Protégez-vous en effectuant des recherches de base sur les médecins ou l'établissement menant l'essai clinique. S'ils ont mené des essais pour d'autres médicaments ou traitements dans le passé, découvrez ce que vous pouvez sur ces essais et leurs résultats.
- Recherchez les licences des médecins sur le site Web du conseil médical pour confirmer qu'ils sont agréés et en règle et qu'ils n'ont fait l'objet d'aucune discipline.
- Méfiez-vous des essais cliniques qui garantissent un résultat particulier ou prétendez qu'un médicament n'a pas d'effets secondaires négatifs.
- 4Inscrivez-vous à un service correspondant. Si vous n'avez pas le temps de parcourir de longues listes d'essais cliniques par vous-même, vous pouvez obtenir un service de correspondance en ligne pour faire le gros travail à votre place. Certains de ces services peuvent nécessiter votre inscription, mais la plupart sont gratuits.
- Vous fournissez des informations au service sur votre maladie ou votre état, et le service effectuera une recherche dans les descriptions d'essais et les critères d'éligibilité. Ensuite, il renverra une liste des essais cliniques auxquels vous êtes potentiellement éligible.
- 5Lisez le résumé du protocole de l'essai. Bien que les protocoles d'essai réels puissent compter plus de 100 pages, le résumé fournit des informations importantes sur le but de l'essai et la manière dont il sera exécuté. Certains essais peuvent également contenir des brochures ou des vidéos sur l'essai.
- Si vous ne comprenez pas le protocole, contactez un membre de l'équipe de recherche. Il doit y avoir des informations de contact sur la liste des essais cliniques. Vous pouvez également demander à votre propre médecin s'il peut vous donner un aperçu.
- 6Évaluez les critères d'éligibilité. Chaque essai a des directives d'éligibilité qui énumèrent les critères d'inclusion et d'exclusion pour les personnes qui peuvent participer à l'essai. Tous les critères d'inclusion doivent être remplis pour que vous puissiez participer à l'étude. Cependant, si l'un des critères d'exclusion s'applique à vous, vous n'êtes généralement pas éligible pour l'étude.
- Si vous remplissez certains des critères d'inclusion d'un essai clinique, mais pas tous, parlez-en à votre médecin. Ils pourront peut-être obtenir une exception pour vous.
- Par exemple, supposons que vous examiniez les lignes directrices d'admissibilité pour un essai clinique pour un médicament anticancéreux. Pour participer à l'essai, vous devez être une femme âgée de 32 à 52 ans atteinte d'un cancer du poumon de stade 3. Si vous êtes une femme de 30 ans, vous êtes proche des critères. Parlez à votre médecin et voyez s'il peut trouver la raison de la limite d'âge et si une exception peut vous être accordée.
Avec les essais cliniques, cependant, les médecins chercheurs équilibrent vos besoins avec les besoins de l'essai lui-même.
Partie 2 sur 3: s'inscrire à un essai clinique
- 1Demandez à votre médecin de vous recommander. Obtenir une recommandation de votre fournisseur de soins de santé primaires pour participer à l'essai clinique peut être le moyen le plus rapide et le plus simple pour vous d'être envisagé. Pour certains essais, c'est la seule façon de participer.
- Si vous êtes un participant en bonne santé, la recommandation d'un médecin n'est généralement pas nécessaire. Vous pouvez simplement contacter directement les médecins exécutant l'essai clinique.
- Selon le but de l'essai, une recommandation peut avoir plus de valeur si elle provient d'un spécialiste que si elle provient de votre médecin de premier recours. Par exemple, si vous souhaitez participer à un essai clinique pour un nouveau médicament contre l'épilepsie, vous voudrez peut-être obtenir une recommandation de votre neurologue.
- 2Contactez le coordinateur des essais cliniques. Le coordinateur de l'essai clinique sera nommé sur le résumé du protocole de l'essai. Ils vous feront savoir ce que vous devez faire pour postuler pour participer à l'essai.
- Si l'essai a un site Web, vous pourrez peut-être y trouver des informations. Les informations de contact et de candidature peuvent également être disponibles sur le site Web de l'organisation ou du groupe parrainant l'essai.
- 3Prenez rendez-vous pour la projection. Le coordinateur de l'essai doit confirmer que vous êtes éligible pour participer à l'essai. Votre rendez-vous de dépistage peut inclure un examen physique et des tests écrits ou physiques.
- Lors du rendez-vous de sélection, un membre de l'équipe de recherche décrira probablement l'essai pour vous et répondra à toutes vos questions sur le processus.
- Si vous devez subir des tests pour déterminer votre éligibilité, vous devez généralement signer un formulaire de consentement avant que ces tests ne soient effectués.
- 4Demandez une exception si vous êtes rejeté de l'essai. Après le dépistage, le coordinateur de l'essai peut décider que vous n'êtes pas éligible pour participer. Si vous espériez que l'essai profitera à votre état de santé, vous pourrez peut-être obtenir une dérogation ou une exception spéciale.
- Si vous souhaitez toujours participer à un essai malgré le rejet, parlez-en à votre médecin. Ils peuvent découvrir les raisons spécifiques de votre rejet et déterminer si le coordinateur est prêt à accorder une exception.
- Lorsque vous participez à une exception, vous êtes traité selon le même protocole que les participants réguliers, mais vos informations ne sont pas incluses dans l'étude. Vous devrez peut-être payer les frais de traitement.
- 5Discutez du procès avec votre famille et vos amis. Avant de vous inscrire à un essai clinique, les personnes proches de vous devraient probablement comprendre les exigences du protocole, ainsi que les avantages et les risques possibles de la participation à l'essai.
- Contactez le coordinateur de l'essai ou votre propre médecin si des questions se posent à la suite de ces conversations.
- Si vous avez un ami ou un membre de votre famille qui agit à titre de soignant avec vous, demandez-lui de s'asseoir avec un médecin chercheur en personne. Le médecin répondra à leurs questions et expliquera ce qu'il doit faire pour vous aider pendant l'essai.
- 6Signez le formulaire de consentement. Vous devez donner votre consentement éclairé avant de pouvoir participer à tout essai clinique. La FDA a des exigences spécifiques qui régissent le type d'informations que vous devez recevoir sur l'essai clinique avant de pouvoir accepter de participer, y compris les risques et les avantages possibles, et les traitements alternatifs disponibles.
- Le formulaire de consentement comprendra des divulgations écrites spécifiques sur l'essai clinique. Un membre de l'équipe de recherche passera en revue le formulaire avec vous pour s'assurer que vous le comprenez.
- Le formulaire de consentement éclairé traite également de vos droits en tant que patient et détaille les soins et le traitement qui vous seront fournis en échange de votre participation.
Les agences gouvernementales, ainsi que les organisations à but non lucratif et les fondations médicales, tiennent à jour des listes d'essais cliniques recherchant actuellement des participants.
Partie 3 sur 3: tirer le meilleur parti de la participation
- 1Passez en revue le protocole. Avant le début de l'essai, un membre de l'équipe de recherche s'assiéra avec vous et passera en revue les détails du protocole de traitement. Votre médecin peut également être présent pour répondre à toutes vos questions.
- S'il y a quelque chose dont vous êtes confus, parlez-en! Il est important que vous compreniez toutes les étapes du protocole et ce que vous devrez faire pour participer à l'essai clinique.
- 2Terminez votre examen et vos tests initiaux. L'équipe de recherche a généralement besoin de prises de sang et de tests d'imagerie (tels que des rayons X ou des IRM) avant le début de l'essai. Cela leur donne une image de votre état de santé avant de commencer le traitement expérimental.
- Les médecins chercheurs effectuent également un examen physique complet et obtiendront un historique médical complet de votre part. Si vous participez à l'essai clinique pour traiter une maladie chronique ou une condition médicale, cette histoire sera généralement axée sur cette condition particulière et ce que vous avez fait pour la traiter jusqu'à présent.
- 3Assistez à tous les rendez-vous. Lorsque vous participez à un essai clinique, vous risquez de rencontrer plus de médecins chercheurs que vous ne rencontriez normalement vos médecins habituels. Respectez ces rendez-vous, même si vous pensez que vous n'avez pas besoin de consulter un médecin.
- Normalement, lorsque vous recevez un traitement médical, vos rendez-vous sont basés sur vos besoins physiques. Avec les essais cliniques, cependant, les médecins chercheurs équilibrent vos besoins avec les besoins de l'essai lui-même.
- 4Communiquez ouvertement avec les chercheurs expérimentés. Une partie du but d'un essai clinique est souvent d'identifier les effets secondaires des traitements. Si vous remarquez quelque chose de différent, même si cela ne vous dérange pas beaucoup, vous devez tout de même en informer les chercheurs.
- N'essayez pas de jouer au docteur. Même si vous pensez qu'un symptôme n'a aucun lien avec l'essai clinique, vous devez tout de même en informer l'équipe de recherche. Laissez-les identifier la cause sous-jacente du symptôme.
- 5Faites un suivi après le procès. Même après la fin de l'essai, les chercheurs peuvent encore avoir besoin de vous parler de votre état. Vous recevrez généralement le nom et le numéro de téléphone d'un membre de l'équipe de recherche à contacter si vous avez des préoccupations ou remarquez quelque chose qui, selon vous, pourrait être lié à l'essai.
- Par exemple, supposons que vous ayez participé à un essai clinique pour un traitement expérimental du cancer et que votre cancer soit entré en rémission. S'il revient huit mois après la fin de l'essai, appelez les chercheurs et faites-leur savoir. De même, si votre cancer est toujours en rémission après huit mois, les chercheurs voudront peut-être le savoir également.
Si vous souffrez d'une maladie chronique ou d'un problème de santé, votre fournisseur de traitement principal est votre meilleure source d'essais cliniques qui pourraient vous être utiles.
- Il peut y avoir des effets secondaires inattendus du traitement que le médecin n'a pas ressentis au cours des phases précédentes des tests cliniques.
- L'essai ou votre assurance maladie peut ne pas couvrir tous les frais que vous encourez pendant l'essai. Renseignez-vous auprès des directeurs de l'essai et de votre compagnie d'assurance maladie pour comprendre les coûts couverts avant de participer.
- Le traitement peut ne pas fonctionner pour vous, même s'il le fait pour les autres participants.
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Avis de non-responsabilité médicale Le contenu de cet article n'est pas destiné à remplacer un avis médical professionnel, un examen, un diagnostic ou un traitement. Vous devez toujours contacter votre médecin ou un autre professionnel de la santé qualifié avant de commencer, de modifier ou d'arrêter tout type de traitement de santé.
